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万彩吧药业KC1036治疗青少年晚期尤文肉瘤Ⅱ期临床研究招募受试者
2024-11-19

尊重的受试者朋侪,,    

您好!  

一项“评价KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的清静性、有用性和药代动力学的Ⅱ期临床研究”正在开展。。KC1036是一种新型、多靶点口服靶向药物。。该研究由万彩吧申办,,首都医科大学隶属北京儿童医院倪鑫教授和王焕民教授作为牵头主要研究者,,在天下多家医院同步开展。。该临床研究遵照《药物临床试验质量治理规范》和相关的执律例则要求,,已经获得国家药品监视治理局及医院伦理委员会的批准。。(临床试验通知书受理号:CXHL2301029/CXHB2400009;;;;临床试验通知书编号:2023LP02521/2024LB00175)


1、主要入排标准

1)12岁≤年岁<18岁,,男女不限;;;;

2)经组织病理学检查确诊的尤文肉瘤(包括所有病理亚型);;;;

3)经标准治疗失败且不可切除的或经研究者评估无其它可选治疗手段的局部晚期或转移性尤文肉瘤患者;;;;

4)凭证实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1),,有可丈量的病灶;;;;

5)体重≥30 kg。。

若是您切合上述条件,,且有意加入该研究,,经由您和法定监护人的书面赞成后,,研究医生将对您的病情举行详细评估,,举行试验相关的实验室检查。。若是评估后您切合加入该研究的所有标准,,您就可以进入该研究。。如您有意相识研究的详情,,可通过以下方法与研究职员取得联系。。


2、联系方法

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